의료기기 인허가는 환자의 안전과 효과성을 보장하기 위해 필수적인 과정입니다. 그 중에서도 510(k) 제출은 FDA에 의해 승인받기 위한 중요한 단계로, 새로운 의료기기가 기존의 이미 승인된 기기와 유사하다는 것을 입증해야 합니다. 이 과정은 혁신적인 기술이 시장에 빠르게… 의료기기 인허가 510(k)